Ceiliúrann Déantúsaíocht Tekna go bhfuil Líne Iomlán na nDlísheomraí Hipearbarracha Deimhnithe CE anois faoin Treoir maidir le Feistí Leighis

Seomraí Hyperbaric Tekna atá Deimhnithe anois ag CE faoin Treoir maidir le Feistí Leighis

Aithnítear Dlísheomraí Hyperbaric ó Tekna Manufacturing san AE anois mar Fheistí Leighis Deimhnithe. Is céim é seo os cionn fhormhór na cuideachta's iomaitheoirí, nach gcomhlíonann na caighdeáin ardchaighdeáin seo agus nach bhfuil cead dlíthiúil acu a bhfeistí a mhargú le haghaidh úsáide míochaine.

Meán Fómhair 9, 2020

An domhan díograiseach míochaine agus sláinte'Tá an spéis i ndlísheomraí hipearbhrú chun iad a úsáid chun créachta neamh-leighis a chóireáil agus tá raon leathan coinníollacha eile ag dul i méid. Is bealach neamh-ionrach iad seomraí hipearbarracha chun brú a chur ar othair suas le dhá nó trí huaire gnáthbhrú atmaisféarach agus ocsaigin á análú. Cuirtear rogha de sheomraí hipearbhrú ar fáil chun freastal ar raon éagsúil riachtanas, lena n-áirítear (do ghnólachtaí agus do fheighlithe) a dhéileálann le hothair aonair nó othair iolracha ag aon am amháin. Is é an bealach a threorú lena gcuid saineolais ar theicneolaíocht hipearbhrú Tekna Manufacturing Private Limited. I nuacht spreagúil tionscail, d’fhógair Tekna le déanaí go bhfuair an chuideachta a MDD Deimhniú CE (faoin Treoir maidir le Feistí Leighis) as a raon iomlán de sheomraí hipearbhrú, rud a ligeann dóibh na feistí a mhargú go dlíthiúil mar fheistí leighis aicme IIb san Aontas Eorpach. Thóg sé dhá bhliain iomlán an deimhniú a fháil agus is teist é ar an deabhóid atá ag Tekna maidir le déantúsaíocht ardchaighdeáin agus na gairis is iontaofa agus is iontaofa a sholáthar.

"Táimid ag margaíocht ár gcuid táirgí ó na 2000idí luatha agus chuidigh muid le hipearnasc ceannródaíoch i SAM, ”a dúirt Todd Janca, Bunaitheoir agus Ceann Innealtóireachta agus Forbairt Táirgí Nua ar Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Cuireann an deimhniú CE leis an liosta deimhnithe a fuair ár n-oibríochtaí san India, cuidíonn sé lenár raon domhanda a leathnú, agus déanann sé sábháilteacht agus cáilíocht ár dtáirgí a bhailíochtú. "

Sriram Narasimhan, Stiúrthóir Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., chomh díograiseach céanna faoin deimhniú nua: “Cé gur teiripe choitianta í sna Stáit Aontaithe, níl an fheasacht ar theiripe ocsaigine hipearbarrach (HBOT) ach ag fás sa chuid eile den domhan. Roinnt míreanna spéisiúla a tharraingíonn aird ar an réimse is ea staidéir iolracha a léiríonn éifeachtúlacht HBOT maidir le cóireáil a dhéanamh ar othair atá ionfhabhtaithe le COVID-19. Leis an deimhniú CE is féidir linn dul isteach i margaí éagsúla isteach agus amach as an AE. mé'Tá áthas orm go mbeimid ag cur le scaipeadh na teicneolaíochta seo. "

Pvt Déantúsaíochta Tekna. Tá súil ag Ltd go gcuirfidh a ndeimhniú ar a gcumas seasamh amach óna n-iomaitheoirí neamhdheimhnithe, a mhargaíonn cnaganna ar cháilíocht íseal go minic nach bhfuil in ann an Deimhniú CE MDD a fháil. Níl cead dlíthiúil ag na ceannaithe seo a nDlísheomraí Teiripe Ocsaigine Hipearbarrach a lipéadú mar fheistí leighis.

De réir na cuideachta, fuair Tekna a n-imréiteach FDA na SA i 1999 agus tá siad ag díol a gcuid táirgí ar fud na SA ó shin. In 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Cuireadh Ltd (India) le chéile chun raon domhanda a gcuid táirgí a mhéadú agus seirbhís thráthúil a sholáthar do chustaiméirí ar fud an domhain. Tá an tsaoráid India cláraithe leis an FDA, tá sí deimhnithe go ISO 13485, agus bhí sí i measc na chéad cheann a fuair MDSAP. Fuair ​​sé a liostú OL agus a dheimhniú CB dá gcuid táirgí in 2019 freisin.

Thug saineolaithe freagra paiseanta ar Tekna's Dlísheomraí Teiripe Ocsaigine Hipearbarrach.

Dúirt an Dr. Tyler Sexton, Leas-Uachtarán Choláiste Mheiriceá um Leigheas Hyperbaric, a bhí ag caitheamh othair le teiripe hipearbhrúiteach ó na nóchaidí agus a thairgeann ilchláir oiliúna do Shaineolaithe Hipearbarracha, in athbhreithniú cúig réalta, “Táimid ag úsáid Tekna seomraí hipearbhrú ar feadh tréimhse an-fhada. Tá siad an chuid is fearr ar a ndéanann siad. Chuir mé cóir leighis ar na mílte othar lena ndlísheomraí hipearbhrú agus fuair mé gurb iad na seomraí is fearr agus is sábháilte atá ar fáil ar an [margadh]. Is féidir le [lianna anois] ar fud na hEorpa [agus na SA] rochtain a fháil ar sheomraí hipearbhrú Tekna chun HBOT a chur i bhfeidhm ina gcleachtas. Guím gach rath ar fhoireann Tekna chun sciar den mhargadh domhanda a fháil. "

Le haghaidh tuilleadh eolais a fháil https://hyperbaric-chamber.com.

Maidir le Déantúsaíocht Tekna

Is é Tekna an Monaróir Ceannais ar Chomhlachais Monoplace agus Iláiteacha Hipirbaric le haghaidh Teiripe Ocsaigin Hyperbaric.

Meáin Teagmháil

Sríram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[ríomhphost faoi chosaint]

# # #