- 0sciar
- Facebook0
- Twitter0
- Pinterest0
- LinkedIn0
Ceiliúrann Déantúsaíocht Tekna go bhfuil Líne Iomlán na nDlísheomraí Hipearbarracha Deimhnithe CE anois faoin Treoir maidir le Feistí Leighis
Aithnítear Dlísheomraí Hyperbaric ó Tekna Manufacturing san AE anois mar Fheistí Leighis Deimhnithe. Is céim é seo os cionn fhormhór na cuideachta's iomaitheoirí, nach gcomhlíonann na caighdeáin ardchaighdeáin seo agus nach bhfuil cead dlíthiúil acu a bhfeistí a mhargú le haghaidh úsáide míochaine.
Meán Fómhair 9, 2020
An domhan díograiseach míochaine agus sláinte'Tá an spéis i ndlísheomraí hipearbhrú chun iad a úsáid chun créachta neamh-leighis a chóireáil agus tá raon leathan coinníollacha eile ag dul i méid. Is bealach neamh-ionrach iad seomraí hipearbarracha chun brú a chur ar othair suas le dhá nó trí huaire gnáthbhrú atmaisféarach agus ocsaigin á análú. Cuirtear rogha de sheomraí hipearbhrú ar fáil chun freastal ar raon éagsúil riachtanas, lena n-áirítear (do ghnólachtaí agus do fheighlithe) a dhéileálann le hothair aonair nó othair iolracha ag aon am amháin. Is é an bealach a threorú lena gcuid saineolais ar theicneolaíocht hipearbhrú Tekna Manufacturing Private Limited. I nuacht spreagúil tionscail, d’fhógair Tekna le déanaí go bhfuair an chuideachta a MDD Deimhniú CE (faoin Treoir maidir le Feistí Leighis) as a raon iomlán de sheomraí hipearbhrú, rud a ligeann dóibh na feistí a mhargú go dlíthiúil mar fheistí leighis aicme IIb san Aontas Eorpach. Thóg sé dhá bhliain iomlán an deimhniú a fháil agus is teist é ar an deabhóid atá ag Tekna maidir le déantúsaíocht ardchaighdeáin agus na gairis is iontaofa agus is iontaofa a sholáthar.
"Táimid ag margaíocht ár gcuid táirgí ó na 2000idí luatha agus chuidigh muid le hipearnasc ceannródaíoch i SAM, ”a dúirt Todd Janca, Bunaitheoir agus Ceann Innealtóireachta agus Forbairt Táirgí Nua ar Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Cuireann an deimhniú CE leis an liosta deimhnithe a fuair ár n-oibríochtaí san India, cuidíonn sé lenár raon domhanda a leathnú, agus déanann sé sábháilteacht agus cáilíocht ár dtáirgí a bhailíochtú. "
Sriram Narasimhan, Stiúrthóir Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., chomh díograiseach céanna faoin deimhniú nua: “Cé gur teiripe choitianta í sna Stáit Aontaithe, níl an fheasacht ar theiripe ocsaigine hipearbarrach (HBOT) ach ag fás sa chuid eile den domhan. Roinnt míreanna spéisiúla a tharraingíonn aird ar an réimse is ea staidéir iolracha a léiríonn éifeachtúlacht HBOT maidir le cóireáil a dhéanamh ar othair atá ionfhabhtaithe le COVID-19. Leis an deimhniú CE is féidir linn dul isteach i margaí éagsúla isteach agus amach as an AE. mé'Tá áthas orm go mbeimid ag cur le scaipeadh na teicneolaíochta seo. "
Pvt Déantúsaíochta Tekna. Tá súil ag Ltd go gcuirfidh a ndeimhniú ar a gcumas seasamh amach óna n-iomaitheoirí neamhdheimhnithe, a mhargaíonn cnaganna ar cháilíocht íseal go minic nach bhfuil in ann an Deimhniú CE MDD a fháil. Níl cead dlíthiúil ag na ceannaithe seo a nDlísheomraí Teiripe Ocsaigine Hipearbarrach a lipéadú mar fheistí leighis.
De réir na cuideachta, fuair Tekna a n-imréiteach FDA na SA i 1999 agus tá siad ag díol a gcuid táirgí ar fud na SA ó shin. In 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Cuireadh Ltd (India) le chéile chun raon domhanda a gcuid táirgí a mhéadú agus seirbhís thráthúil a sholáthar do chustaiméirí ar fud an domhain. Tá an tsaoráid India cláraithe leis an FDA, tá sí deimhnithe go ISO 13485, agus bhí sí i measc na chéad cheann a fuair MDSAP. Fuair sé a liostú OL agus a dheimhniú CB dá gcuid táirgí in 2019 freisin.
Thug saineolaithe freagra paiseanta ar Tekna's Dlísheomraí Teiripe Ocsaigine Hipearbarrach.
Dúirt an Dr. Tyler Sexton, Leas-Uachtarán Choláiste Mheiriceá um Leigheas Hyperbaric, a bhí ag caitheamh othair le teiripe hipearbhrúiteach ó na nóchaidí agus a thairgeann ilchláir oiliúna do Shaineolaithe Hipearbarracha, in athbhreithniú cúig réalta, “Táimid ag úsáid Tekna seomraí hipearbhrú ar feadh tréimhse an-fhada. Tá siad an chuid is fearr ar a ndéanann siad. Chuir mé cóir leighis ar na mílte othar lena ndlísheomraí hipearbhrú agus fuair mé gurb iad na seomraí is fearr agus is sábháilte atá ar fáil ar an [margadh]. Is féidir le [lianna anois] ar fud na hEorpa [agus na SA] rochtain a fháil ar sheomraí hipearbhrú Tekna chun HBOT a chur i bhfeidhm ina gcleachtas. Guím gach rath ar fhoireann Tekna chun sciar den mhargadh domhanda a fháil. "
Le haghaidh tuilleadh eolais a fháil https://hyperbaric-chamber.com.
Maidir le Déantúsaíocht Tekna
Is é Tekna an Monaróir Ceannais ar Chomhlachais Monoplace agus Iláiteacha Hipirbaric le haghaidh Teiripe Ocsaigin Hyperbaric.
Meáin Teagmháil
Sríram Narasimhan
+1 (813) 773-1921
# # #
- 0sciar
- Facebook0
- Twitter0
- Pinterest0
- LinkedIn0